微芯生物始终坚持走研发原创新药的道路。2002年，我们成功构建了国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”核心技术体系，突破了新药创制过程的关键核心技术。如今，微芯生物开发了多个原创新药产品管线，覆盖了肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗病毒五个重大疾病领域。

公司第一个原创新药西达本胺的首个适应症为复发或难治的外周 T 细胞淋 巴瘤，已于 2014 年底获得新药证书并于 2015 年 3 月上市销售，2016 年、2017 年和 2018 年分别实现销售收入 5,575.88 万元、9,268.30 万元和 13,672.35 万元， 占营业收入的比例分别为 65.33%、83.88%和 92.57%，系公司报告期内营业收入 和利润的主要来源；但外周 T 细胞淋巴瘤属于罕见病，根据国家癌症中心发布 的统计数据、临床统计数据并根据我国人口总数估算，我国外周 T 细胞淋巴瘤 每年新增患者人数在 1.31 万人-1.57 万人，患者人数相对较少，市场空间较为有限。西达本胺的第二个适应症为激素受体阳性晚期乳腺癌，已于 2018 年 11 月向 国家药监局申报增加适应症的上市申请并被纳入优先审评名单，预计 2019 年获 批上市。

公司第二个原创新药西格列他钠已完成治疗 2 型糖尿病的 III 期临床试验， 预计 2019 年 7 月提交新药上市申请。

2021年收入来源主要为西达苯胺，海外收入10%主要是美国授权。

创始人鲁先平持有公司31%股权，为第一大股东。博奥生物集团持有公司10%股权，为第二大股东。

XIANPING LU，中文名鲁先平，男，1963 年 2 月生，美国国籍，拥有中国 永久居留权，中国协和医科大学（现北京协和医学院）理学博士。现任公司董事 长、总经理、首席科学官，任期自 2018 年 3 月 24 日至 2021 年 3 月 23 日。详细 履历如下：XIANPING LU 先生 1989 年 1 月至 1994 年 6 月在美国加州大学圣迭 戈分校从事博士后研究；1994 年 6 月至 1998 年 4 月参与创建美国 Maxia 药物公 司和Galderma Research生物技术公司；1998年5月至2000年9月任美国Galderma 药物公司北美研发中心研究部主任；2000 年 10 月至 2001 年 10 月任清华大学生 物膜与膜生物工程国家重点实验室高级访问学者；2001 年 3 月至 2018 年 3 月历 任微芯有限首席科学官、总裁和副董事长。2018 年 3 月至今任公司董事长、总 经理、首席科学官。

XIANPING LU 先生具有全球药物研发及管理经验，在分子医学、肿瘤、神 经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面具有较深造诣。XIANPING LU 先生作为 主要负责人承担 3 项国家“重大新药创制”重大科技专项和 2 项国家高技术研究 发展（863）计划等重大国家级科研项目及多项省市级科研项目，曾分别于国际 顶级期刊《Science》、《Nature》、《Nature Medicine》和《The Lancet Oncology》 发表过学术论文。 XIANPING LU 先生 2015 年获人民网、中国药促会联合评选的“首届中国 医药创新最具影响力品牌最具影响力创新人物”，获中美生物技术与制药专业协 会（SABPA）颁发的“2015 太平洋生命科学成就奖”，入选《福布斯》中文版发 布的“中美创新人物”榜单；2017 年作为第一发明人获国家知识产权局和世界 知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”；2018 年获中国药学会等联合颁发的 “2017 年度中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖”，获中国化学制药工业协会 等联合评选的“纪念改革开放四十年医药产业风云人物”。

公司董事长、总经理 XIANPING LU：2000 年 9 月回国任清华大学生物膜与膜生物工程国家重 点实验室高级访问学者并创办微芯生物，2001 年至今历任微芯生物首席科学官、总经理、副董事 长、董事长。曾任法国 Galderma S.A. 制药公司北美研发中心研究部主任，1994 年在美国加州圣 迭哥参与创建 Maxia 药物公司和 Galderma Research 生物技术公司。1989 年在美国加州大学圣迭 哥分校（UCSD）从事博士后研究，1988 年毕业于北京协和医科大学/中国医学科学院，获理学博士 学位，1983 年毕业于四川大学生物系生物化学专业，获学士学位。具有超 30 年的全球药物研发 及丰富的医药领域管理经验，在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面具有 较深造诣。曾在国际顶级期刊如 Science、Nature 和 Lancet 等杂志上发表论文百余篇，在小分子 创新药治疗领域，作为第一发明人已获 100 余项发明专利。2017 年作为第一发明人获得国家知识 产权局和世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”，2020 年 10 月获深圳经济特区 40 年 40 2021 年年度报告 30 / 223 人创新创业人物和先进模范人物表彰；2021 年荣获北美华人生物医药协会颁发的 2021 年度方瑞 贤生命科学奖（2021 CABS K. Fong Award in Life Sciences）； 

公司副总经理宁志强博士：2001 年 5 月回国参与创建微芯生物，历任微芯生物生物研究部总 监、研发总监、临床研究与开发副总经理。曾任美国辛辛那提大学医学院助理教授、博士后研究 员、中国军事医学科学院助理研究员、北戴河医院内科医生。毕业于英国伦敦大学，获免疫学博 士学位 。专长于免疫与肿瘤等生物医学研究，曾获 2013 年国家科学技术进步奖一等奖，负责药 物的临床研究与开发工作； 

公司副总经理李志斌博士：2001 年至今历任微芯生物药物化学部首席科学家、总监、产品开 发及生产系统副总经理。曾任中日合资西安开米股份有限公司副总经理、西安近代化学研究所高 级工程师。毕业于华东理工大学，获应用化学博士学位。参与的课题研究曾获得教育部提名国家 科学技术奖（自然科学奖）一等奖，负责公司的生产系统； 

公司副总经理、首席科学官/早期研发中心主任潘德思博士：2002 年至今历任微芯生物研发 中心探索研究部总监、研究中心高级总监、首席科学官、集团早期研发中心副总经理。曾任中国 医学科学院阜外医院助理研究员，2000 年在美国韦恩州立大学医学院从事博士后研究，毕业于中 国协和医科大学（现北京协和医学院），获生化与分子生物学博士学位，负责公司的早期研发系 统； 

公司早期研发中心（深圳）常务副主任山松博士：2001 年至今历任微芯生物生物研究部主管， 研发中心药理与非临床研究部助理总监、总监、高级总监，研发中心（深圳）常务副主任。专长 于小分子药物的药理毒理和临床药理研究，毕业于北京大学，获生物化学与分子生物学博士学位； 

公司拥有一支既有丰富创新药行业研发经验，又具备医药企业丰富管理经验的管理团队。公 司创始人 XIANPING LU 具有有全球药物研发及管理经验，熟知国际、国内药物市场和药政管理， 具有较强的全球协调及管理不同文化背景人员、项目和预算的能力和经验。公司副总经理宁志 强、李志斌从事医药开发及产业化生产等研究多年，具有丰富的研发及生产管理经验。管理层已 结合公司实际情况，在生产、采购、人力、研发等方面建立了现代化、科学化和规范化的管理及 风险控制体系。 

在营销能力方面，公司已初步建成覆盖全国的营销网络，并根据产品的不同特点，划分分为 肿瘤产品事业部和代谢病产品事业部，公司的学术推广人员具有丰富的医学知识，主要营销人员 具有多年的医学营销经验，多数在知名医药企业具有从业经验。公司副总经理佘亮基负责肿瘤产 品事业部，曾在德国拜耳公司、德国先灵等外资医药企业担任全国销售经理、大区经理，具备丰 富的销售管理工作经验；公司副总经理张丽滨负责代谢病产品事业部，具有 20 多年的疫苗和处 2021 年年度报告 33 / 223 方药业务经验，曾任葛兰素史克地区经理、辉瑞公司大区经理、礼来公司全国市场经理，具备丰 富的销售管理工作经验。 

公司专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神 经系统疾病及抗病毒五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有 革命性疗效的创新机制药物。公司作为高成长性的原创新药企业，具有源源不断的新药上市能力 以及可持续的业绩增长能力，根据公司已公开的财务数据显示，公司的毛利率在 95%以上，营业 收入逐年稳定增长，是为数不多盈利的原创新药企业。

 药物的临床前研究能力，尤其是从靶点确认至临床前综合评价的早期研发能力，代表着创新 药公司的核心竞争力和技术实力。目前国内可比公司的产品来源包括自主研发和合作开发。自主 研发模式即自行主导完成创新药物从靶点确认、发现新分子实体至临床前综合评价、从临床试验 至获批上市的整个药物研发流程。该类研发模式对企业的核心研发能力要求极高，往往意味着公 司已经具备了完整的创新药研发能力。合作开发模式即其他公司（经常是国外创新药企业）已经 完成创新药的临床前开发工作，并已在其他国家开展临床试验研究或递交上市，该公司将位于中 国等地区的商业权利授权给中国公司，由其在被授权地区开展临床试验并最终实现上市销售。 

中国 me-too、me-better 类（跟踪模仿）新药虽然在解决国人用药价格上发挥着积极和重要 的作用，临床开发风险可控，但这类新药面临的重大挑战是在临床注册和市场选择上的风险：同 一类型产品的赛道过于拥挤、医保容量有限，最终主要以价格竞争为主，以至于有些 me-too 新 药面临着是否要继续进行临床开发的抉择。公司自创立至今 21 年中，坚持以原创新药为主导的研 发理念和道路，虽然这类新药的临床开发风险大，周期相对长，但核心是针对特定治疗领域尚未 满足的临床需求提供全新或革命性的治疗手段。这类产品在临床注册和市场竞争的风险相对较低， 生命周期较长，但市场导入期也较长。在公司核心竞争力“基于化学基因组学技术平台的新药分 子发现与早期评价平台”及临床开发综合策略支撑下，原创肿瘤新药西达本胺已有两个适应症获 批上市并继续开展其他适应症的临床后期开发、原创糖尿病新药西格列他钠已有一个适应症获批 上市并继续开展其他适应症的临床后期开发、原创肿瘤新药西奥罗尼已开展两个适应症的 III 期 临床开发并被 CDE 纳入“突破性治疗品种”，显示出公司在原创新药从头研发的科学与风险控制 能力，也在创新药行业具有较好的声誉和社会影响力。