汉利康,又称利妥昔单抗注射液,为美罗华生物类似药,主要用于霍奇金淋巴瘤适应症。今年2月,汉利康取得新药药证,并于4月正式上市。目前,该药已被列入国家医保目录及国家基本药物目录。此外,复宏汉霖也在试图将汉利康进一步用于类风湿关节炎。
不论是对患者还是行业来说,汉利康的上市影响都不小。据资料显示,我国淋巴瘤患者大概有20万人,其中能用上原研药的病人不到一半。而随着汉利康的上市,这也意味着将会有更多患者有能力用上药。
与此同时,汉利康也是我国首个国产生物类似药,它的上市填补了我国生物类似药市场的空白。今年5月16日,汉利康开出了首张处方单,到6月30日,其销售量已达20638瓶,实现营业收入0.13亿元。
招股说明书显示,除汉利康外,复宏汉霖的HLX02(赫赛汀)、HLX03(修美乐)、HLX04(安维汀)这三种单抗生物类似药预期可在近期实现商业化。其中,HLX02、HLX03的上市申请均已获得国家药监局的受理,有望明年能拿到批件。此外,复宏汉霖还有5种候选生物创新药物管线已进入临床试验。
据弗若斯特沙利文报告显示,到2020年,复宏汉霖的三种接近商业化候选生物类似药连同HLX01(汉利康)在中国预计总市场规模将达到167亿元。未来,随着部分候选药物获准纳入国家医保目录及国家基本药物目录,复宏汉霖的市场渗透率也将进一步提高。