在海外求学工作多年后，李纪阳敏锐地发现了中国过敏检测的市场空白，希望用高质量的国产创新产品打开被进口品牌长期垄断的市场，更好地满足国内市场需求。

经过多年研发积累，浩欧博在过敏原检测方面形成较强的开发能力。其中，过敏捕获法产品是公司自主研发的首个可实现多种特异性IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域的垄断地位。在国际市场仍使用定性检测的背景下，浩欧博率先探路定量检测，迅速引领技术潮流。李纪阳告诉记者，由于人体血清内IgE抗体仅为IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原IgE检测方法通常会受IgG抗体的干扰，公司将免疫捕获法创新应用于过敏原的IgE定量检测，有效减少了IgG抗体的干扰，提高了检测的准确度。

目前，公司主要产品覆盖全国上千家医疗机构。产品得到了多家大型三甲医院认可和使用，包括北京协和医院、上海仁济医院、广东中山大学附属医院、中国医科大学附属盛京医院、中国医大附属二院、四川华西二院等。小市场蕴藏大需求。这也是李纪阳深耕过敏检测10余载不变的原因。在其看来，过敏检测领域的潜在市场空间巨大，市场的增长直接与人民对美好生活的新期待息息相关，有助于消费者追求高质量的生活。

李纪阳坦言，目前国内过敏检测的主要市场，即IgE检测领域，可检测的过敏原种类不足60个，与国际市场上特异性IgE过敏原可检测种类超过600多个还有相当大的差距，远不能满足各种过敏患者的诊断需求。随着我国过敏诊断优质企业不断完善过敏原检测种类，过敏诊断市场有望迎来快速扩容的发展机遇。

（1）过敏领域 在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类 产品对应的丰富的产品梯队，公司已成为国内目前拥有特异性 IgE 过敏原检测试剂种类较多的领 先厂商之一。公司凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第 三方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。 

（2）自免领域 在自免检测领域，公司进入市场相对较晚，但公司较早在国内实现将纳米磁微粒化学发光技 术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，公司自身抗体检测产品可以满 足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。 报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，公司自免检测产品销售 业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，公司也借助化学发光检测 技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、 西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。 

行业情况：

（1）过敏领域 

1）国外市场 美国赛默飞旗下的 Phadia 是过敏检测市场全球领导品牌，可检测过敏原 600 多种，并在过敏 检测领域开展了大量的学术研究，长期稳居全球过敏诊断市场的绝对领导者。除 Phadia 外， Dr.Fooke Lab、Omega 诊断、西门子、德国欧蒙等公司均为国际过敏市场的重要参与者。

 2）国内市场 《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》显示，2018 年国内过敏检测领域市场容量为 4.64 亿元。外资企业（欧蒙、敏筛、Phadia 等）在我国过敏诊断试剂的市场份额合计约占 51%， 公司 2018 年过敏试剂产品收入 1.44 亿元，市场份额大约为 30%。

（2）自免领域

 1）国外市场 全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西 班牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行 业经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场 Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被 10 家左右欧美企业占据。 

2）国内市场 相对欧美进口品牌，公司进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产 品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。 自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早， 在国内市场占有率排名第一。自 2010 年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不 断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左 右，国内企业中，深圳亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。