预计2019年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:570396365.4元,与上年同期相比变动幅度:41.9%。 业绩变动原因说明 2019年度,公司实现营业收入143,181.94万元,较上年同期增长40.86%;归属于上市公司股东的净利润57,039.64万元,较上年同期增长41.90%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,224.36万元,较上年同期增长48.26%。
公司经营业绩取得较高增长的主要原因如下:
1、市场营销方面公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场,以深耕责任制扩大销售,以学术营销推广产品,以优质服务铸造品牌。面对不同区域和应用领域的用户对产品的个性化服务需求,公司通过建立科学、高效、自主可控的营销网络系统及时提供各种产品服务及技术支持。报告期内,公司通过持续、高质量、形式多样的学术推广,使公司的血液灌流技术和产品慢慢深入人心。同时加大销售人员投入,实施深耕责任制,不断提升每家医院的销售收入。主要业绩如下:在尿毒症领域,继2018年7月,由解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展的“健帆HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”顺利结题并发布了研究成果后,2019年4月,由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授发起并组织上海30家临床中心开展的“血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”发布了研究成果。这两个“健帆HA130多中心RCT研究”均为健帆HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南,为提升健帆产品的影响力及在国内外推广提供了强有力的A类循证医学证据。2019年,公司HA130血液灌流器销售收入约为96,843.61万元,同比增长46.45%。在肝病领域,由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,中华医学会肝病学分会重肝与人工肝学组、首都医科大学附属北京佑安医院实施,健帆生物支持的全国人工肝“一市一中心”项目在2019年新增70家授牌医院,目前全国共有138家医院参与了“一市一中心”项目。该项目旨在普及人工肝技术、规范操作流程、推动人工肝技术发展、推动人工肝领域创新型研究,从而搭建全国人工肝临床应用基地网络,让全国各地的肝衰竭患者获得及时有效的救治。同时公司的DPMAS技术先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》,进一步为公司DPMAS技术的推广及普及奠定了坚实的基础。2019年度,公司主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入约为7,328.21万元,同比增长63.65%。同时公司肝病销售团队下沉到“一市一中心”项目医院,务实推广、普及DPMAS技术,报告期内,该138家“一市一中心”医院的BS330血液灌流器销售收入约3,657.46万元,同比增长约114.69%。在透析粉液领域,通过产品质量升级,销售体系再造,服务质量提升,公司在透析粉液领域取得了良好的成绩,拓宽了公司的产品体系。本报告期,公司透析粉液产品的销售收入为2,204.06万元,同比增长54.29%。其他产品领域,2019年10月2日,由德国亚琛大学医院ICU负责人AlexanderKersten教授牵头发起的健帆全球脓毒血症多中心临床研究在德国柏林正式启动。本次多中心临床研究旨在研究健帆吸附技术对脓毒血症的治疗效果,以及为脓毒血症的治疗提供新的临床治疗方案。德国是全球血液净化技术最先进的国家,本次研究是在海外启动、全球多个国家参与、以健帆的吸附技术和产品为研究对象的多中心临床研究。在境外市场领域,公司持续关注新的利润增长点,积极拓展海外,目前公司完成了对50个国家的销售,并且公司的产品在越南、伊朗、土耳其、德国、泰国、拉脱维亚等国家纳入了医保。2019年5月,公司成功举办了第一届健帆血液吸附国际高峰论坛,这是首次以中国原研原创的血液吸附技术为研讨核心的国际性高峰论坛,吸引了包括中国工程院院士陈香美,意大利维琴察SanBortolo医院维琴察国际肾病研究院院长及创始人ClaudioRonco教授等来自中国、德国、意大利、秘鲁、越南、南非、伊朗等14个国家的泰斗级专家齐聚珠海,聚焦血液吸附技术应用开展多元交流,论道血液吸附技术发展大计,造福全球患者。
2、研发投入方面公司坚持对新产品开发和技术创新的持续投入,重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。依托公司的研发团队,及院士工作站、博士后科研工作站、广东省工程技术研究开发中心等平台,及中国科学院深圳先进技术研究院、南开大学等科研院所,承担国家、省级项目,持续创新研发,并得到国家政府的认可。公司与中国科学院院士、复旦大学教授赵东元共同签订了“健帆生物科技集团血液净化材料与技术院士工作站”建设协议,拟通过“高性能大孔-介孔新型血液净化吸附剂的创制”的全链条研究,实现从基础研究到应用技术开发和产品的转化,并同时开展博士后课题研究及联合人才培养。2019年公司研发投入约6,804.15万元,同比增加47.47%。2019年7月18日,公司在北京设立的分公司健帆生物北京中心正式投入使用,使公司能充分利用首都区位优势,吸引高素质人才,进一步增强公司的销售与研发实力,扩大公司影响力。2019年12月,公司新的一次性使用血液灌流器(KHA系列)取得III类医疗器械注册证,进一步满足了尿毒症治疗的临床需求,符合公司“专病专灌”的产品战略,提升了公司的核心竞争力,对公司未来的经营发展产生一定积极影响。
3、生产投入方面作为Ⅲ类医疗器械制造商,公司持续加大生产投入,不断改善,以达到GMP认证的严格要求,加强安全生产和过程控制,不断提高生产效率和产品质量。充分利用健帆科技园先进的生产设备提产增效,推行精益生产、工业工程等,持续降低成本,同时深入贯彻实施“中国制造2025”国家战略,启动并完成了智能化车间的建设,进一步提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力,并不断通过工艺改善,提高产品品质。公司建立的标准体系结构合理,运行有效,标准化工作良好,公司连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。
4、人才建设方面公司利用公司在行业内的品牌吸引力和上市公司平台优势大量引进各类人才,尤其是市场营销、高端管理和技术研发等方面的优秀人才。本报告期,公司总共增加各类优秀人才300多人,现公司总员工约1860人。同时,公司在2019年度内实施了两次股票期权激励计划,覆盖员工近600人。公司自上市以来至今共实施了4次激励计划,通过持续的实施股权激励,不断增强公司管理团队和核心骨干对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感,不断激发员工的工作积极性和创造性,为公司现在及未来的快速发展奠定了坚实的基础。2019年度摊销的股权激励费用约为1,712.70万元。
5、品牌建设方面在产品品牌建设方面,报告期内公司共计开展各类医学推广活动5,200多场,通过持续、高质量、形式多样的学术推广,使公司的血液灌流技术和产品进一步获得医生及患者的认可。2019年7月,健帆生物DX-10血液净化机及JF-800A血液灌流机入选第五批优秀国产医疗设备产品目录,并于中国医学装备大会上被授予《入选优秀国产设备产品目录证书》,成为优秀国产医疗设备的一员,意味着健帆设备产品质量、售后服务等方面得到权威部门的肯定,更是健帆设备产品良好市场竞争力与潜力的体现。2019年10月,公司被中国医药企业管理协会等20家行业协(学)会共同评选为“‘壮丽70年,奋斗新时代’新中国成立70周年医药产业标杆企业”,公司在一流的产品品质、广泛的品牌影响力、高度的社会责任感等方面得到行业各方面的高度评价。在资本市场品牌建设方面,报告期内,公司在创业板十周年活动中荣获“最佳股东回报上市公司奖”,并再度获得“金牛最具投资价值奖”及“中国创业板上市公司价值五十强”,荣获创业板“2019年度竞争力企业”、“天马最佳董事会奖”等荣誉,公司在投资回报率、成长潜力及社会贡献等方面进一步得到资本市场的高度认可,进一步提升了公司在资本市场的优质品牌形象。
6、投资拓展方面在产业投资方面,公司珠海、湖北黄冈、天津三大生产基地建设项目开展如火如荼。其中珠海健帆园新扩建项目于2019年3月开工奠基,并于2019年12月30日完成建筑主体结构封顶,建成后将成为世界领先的血液透析器和血液灌流器生产研发基地。湖北黄冈血液净化项目于2019年2月开工奠基,也于2020年1月顺利封顶。天津血液净化项目也在有序推进中。通过三大项目的开工建设,公司在加快完善华南、华中、华北的产业战略布局步伐,为公司未来发展提供产能保障,进一步提高公司未来的核心竞争力和盈利能力。在健康管理方面,2019年7月5日,公司与众惠保险联合推出“爱多多·肾病关爱互助计划”,以“健康管理+专病保险”的创造性组合,为慢性肾脏病人群提供保险产品,慢性肾脏病轻症阶段(1-3期)的患者可带病投保,充分满足了肾脏病患者的风险保障需求。公司控股孙公司悦保保险经纪公司与众惠保险签订《保险经纪业务合作协议》,悦保保险经纪公司成为双方合作产品为“爱多多肾病相互保险计划”的独家业务合作伙伴。为促进双方的互利互补、共同发展,进一步开发保险市场,悦保保险基于投保人的利益,为投保人与众惠相互订立保险合同提供保险经纪服务。未来公司将在肾病领域形成以保险产品为驱动的全产业链,全面地为肾病患者提供保险保障、慢病管理、医疗治疗服务及产品等系列服务和产品。同时该模式在将来也可复制到肝病及其他病种领域,未来大有可为。